淮南市市場監管局規范醫療器械網絡銷售市場秩序

為營造健康有序的醫療器械網絡銷售市場環境，保障人民群眾用械安全有效，淮南市市場監管局聚焦醫療器械網絡銷售，堅持“線上線下一致”監管原則，全面加大網絡銷售醫療器械監管力度，進一步規范醫療器械網絡銷售行為。

一是強化動態監測，織密風險防控網。結合淮南市藥械妝網售監測監管平臺、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》和醫療器械網絡銷售企業目錄，綜合評估歷年檢查、投訴舉報記錄、國家局質量報告等情況，結合轄區實際，形成全市480家醫療器械網銷備案企業名單。

二是強化精準治理，嚴查風險防控點。組織開展對醫療器械網絡銷售企業線上巡查和線下監督檢查，按照“線上線下一致”的原則，推進定制式義齒、助聽器、角膜塑形鏡等醫療器械專項檢查工作走向縱深，將是否超范圍經營等五大方面違法違規行為列入開展醫療器械專項檢查、雙隨機檢查重點。加大對醫療器械網絡銷售過程質量控制的指導力度，規范醫療器械經營市場秩序。

三是強化監管抓手，狠抓落實增實效。針對監管過程中發現的問題，跟蹤整改結果，開展現場核查，確保問題隱患排查到位，閉環處置落實到位，相關責任明確到位，推進醫療器械網絡銷售專項整治行動提質增效，全面維護醫療器械網絡銷售秩序。截至目前，已查處網售醫療器械違法案件33件。

來源：醫療器械監管科